FDA, 항생제 큐비신 폐혈증치료 추가허가

항염증약물 자문위에서 추가사항 권고

FDA는 큐비스트제약회사 큐비신(Cubicin) 항생제를 종래 피부 감염증에만 허가한 바 있으나 최근 황색포도구균에 의한 폐혈증이나 심장 내막염 치료에도 허가 해 줄 것으로 알려졌다.
 
회사측은 금주 안에 허가 지침이 나오면 60일 이내 설명서에 대한 타협이 시작된다고 한다. FDA의 허가 가능성 시사 서류는 지난 3월 6일 항 염증약물 자문위원회(AIDAC)의 권고에 따른 것이다.
 
회사 사장 보니(Mike Bonney)씨는 “설명서는 회사에서 실시한 실험 자료를 정확하게 반영하도록 할 것이며 이는 AIDAC에서 FDA에 지시한 지침에 따를 것이다” 라고 언급하였다. (Pharmaceutical Business Review)
김윤영 기자([e-mail])
2006-03-29