노바티스 새 기전 당뇨치료제 FDA 접수

간 당생산 감소-췌장 인슐린생산 증가

노바티스의 새로운 제2형 당뇨병 치료제 갈부스 (Galvus)에 대해 FDA가 검토를 접수했다. 갈부스는 DPP-4 억제제로서 제2형 당뇨 환자의 혈당을 상승하게 하는 췌장 인슐린 세포 기능 부전에 표적 두고 췌장 알파 및 베타 세포에 작용하여 간에서 당 생산을 감소시키게 하면서 동시에 췌장에서 인슐린 생산을 증가시켜 결국 혈당조절 접근을 시도하는 새로운 형태의 당뇨병 치료제이다.
 
이 새로운 형태의 당뇨병 치료제는 머크사에서 금년 2월에 자누비아(Januvia)를 개발했고 GSK와 BMS도 유사한 신약을 개발 중에 있다.
 
노바티스 사장 샤논(James Shannon)씨는 현재 시중에 시판되고 있는 약은 아직 혈당을 만족하게 조절하지 못하고 있다고 전제하고 갈부스는 이러한 혈당조절 및 유지에 가능성을 보이는 새로운 형태의 약물로 환자들의 선택의 기회를 제공할 것으로 전망하고 있다.
 
노바티스는 갈부스 허가에 단일 및 타 당뇨병 치료약물과의 병용으로 무려 4,300 환자를 대상으로 한 자료를 제출했다. 이 약물은 경구적으로 하루에 1회 복용하도록 되어 있다.
 
그결과, 1년간 갈부스 투여로 임상적으로 당화 헤모그로빈(HbA1c)을 획기적으로 감소시켰으며 체중 증가 없이 전반적인 내용성도 우수했다. 가장 흔한 부작용은 감기 유사 증세, 두통, 어지러움증을 들고 있다.
 
유럽의 갈부스(vildagliptin: LAF237)는 유럽에 2006년 말 경에 제출할 예정으로 있다. (Pharmaceutical business review)
 
김윤영 기자([e-mail])
2006-04-03