FDA는 각종 중추 신경계 질환 치료제로 개발되고 있는 가장 유망한 후보 물질인 CX717에 대해 임상 실험 중지를 개발회사 코르텍스(Cortex Pharmaceuticals) 사에 지시했다. 이는 전임상 자료와 관련한 문제 때문으로 사람을 상대로 하는 실험 결과는 아니라고 회사측은 설명했다.
회사측은 FDA에서 정식 공문을 접수할 때까지 또한 문제의 내용에 대해 검토할 기회를 갖게 될 때까지 FDA의 조건에 대한 정확한 내용을 기술할 수 없다고 성명에 언급했다.
회사측은 지금까지 전화로 임상중지를 통보 받았으나 정식 서류 통지는 앞으로 7~10일 이내에 접수될 것으로 전망했다.
CX717은 중추신경계 질환 즉, 아동들의 주의력 부족 과행동 장애(ADHD), 치매, 알쯔하이머 질환 및 기면증 등의 치료를 위해 개발 중이다. (Pharmaceutical Business Review)
김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com)
2006-04-07