일동 '피레스파' 특발성폐섬유증 치료결과 국제학술지 게재

피레스파의 임상적 정보, 유효성, 안전성을 확인할 수 있는 연구

일동제약(대표 윤웅섭)은 특발성폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 ‘피레스파(성분명: 피르페니돈)’ 관련 연구결과가 국제학술지 ‘Advances in Therapy’ 최신호에 게재됐다고 23일 밝혔다.

본 연구는 2014년부터 2017년까지 국내 10개 기관에서 특발성폐섬유증 환자 258명을 대상으로 시행한 시판 후 조사(post market surveillance, PMS)를 토대로 피레스파의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 이뤄졌다. 조사자료 분석은 폐 기능 검사 상 노력성 폐활랑(forced vital capacity, FVC)과 일산화탄소 확산 능력(carbon monoxide diffusing capacity, DLco)을 기준으로 중증(重症) 환자군과 경증(輕症) 내지 중등도(中等度) 환자군으로 나누어 진행됐다.

회사 측은 “피레스파 투약 시작 후 48주 동안의 변화를 봤을 때 중증 환자군과 비중증 환자군 모두 비슷한 수준으로 FVC와 DLco의 감소를 완화하는 효과가 확인됐다”며 "호흡곤란이 악화되지 않거나 호전된 비율과 기침 증상이 악화되지 않거나 호전된 비율의 경우 중증 환자군은 각각 88.4%와 69.3%, 비중증 환자군은 각각 77.6%와 82.8%로 나타나 특발성폐섬유증의 중증도에 관계없이 피레스파의 유효성을 확인할 수 있었으며 안전성과 관련해서는 이상사례 발생률에서 중증과 비중증 환자군 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 없었다”고 설명했다.

피레스파의 안전성과 관련하여, 이상사례 발생률은 중증 환자군과 비중증 환자군 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없었다.

회사 관계자는 “본 연구는 비중증 뿐만 아니라 중증 특발성폐섬유증에도 피레스파의 사용 실익이 있으며 폐 섬유화에 따른 폐 기능 손실과 관련 증상 억제에도 효과가 있음을 시사한다”고 말했다.

이어 “경증 내지 중등도 환자를 대상으로 시행한 연구 사례만 존재하는 상황에서 중증의 특발성폐섬유증 환자에 대한 임상적 정보, 유효성, 안전성 등을 확인할 수 있는 국내 최초의 다기관·전향적 연구라는 점에서 의미가 있다”고 덧붙였다.

한편 특발성폐섬유증은 폐가 딱딱하게 굳는 등 폐 조직에 구조적 변화가 일어나면서 폐 기능이 점차 손실되며 희귀 난치성 질환으로 분류된다.