“적십자사, 무허가 의료장비로 혈액검사”

고경화 의원 “에이즈 양성혈액도 못잡아 내” 지적

대한적십자사가 식약청이 의료용구로 허가해 주지 않은 혈액검사시스템으로 1년간 대부분의 혈액검사를 실시한 것으로 알려져 충격을 주고있다.
 
고경화 의원(한나라당)은 “적십자사가 지난 2003년 HIV와 HCV에 대한 NAT 검사장비 및 시약에 대해 계약을 하면서 FDA나 CE의 승인을 받지 않은 검사장비를 채택했다”며 “이 검사장비로 적십자사는 1년간 전체 혈액검사량의 약 70%에 해당하는 189만 유니트의 혈액을 검사했다”고 지적했다.
 
이어 “적십자사가 해당 장비의 검사 정확도를 측정하기 위해 HIV와 HCV 양성 혈액을 샘플로 해 자체 확인검사를 실시한 결과 87개 검체 가운데 1개의 에이즈 양성 혈액을 음성으로 판단해 버렸다”며 “이런 장비에 대해 과연 믿고 검사를 맡길 수 있을지 의문을 제기하지 않을 수 없다”고 주장했다.
 
또한 “이와 같은 점을 알고도 적십자사가 해당업체와 무리하게 계약을 맺은 것에 심히 유감스럽게 생각하며 이를 둘러싼 모든 의혹들이 명확하게 규명되야 할 것”이라고 말하고 “특히 HBV에 대한 NAT 검사 시행의 필요성이 커지고 있는 현재 시점에서 적십자사가 또 다른 고가의 장비를 구매하려 했을 때 이 같은 문제가 재발하지 않도록 대책마련이 시급하다”고 강조했다.
 
김도환 기자([e-mail])
2006-04-22