생동성 파문 국회 이월…자료 요구 286건

국회보건복지위원, 다투어 세부자료 요구

금년들어 국회 보건복지위원들이 식약청에 요구하는 자료들이 생동성 조작 관련자료등 3백건에 달하고 있는 것으로 나타났다.
 
특히 4월 한달동안 생동성시험 조작관련 자료 요구가 15건에 달하는 등 ‘생동성 자료조작’ 파문과 관련된 자료에 집중되는 경향을 보였다.
 
국회 보건복지위원회가 식약청에게 자료 제출을 요청한 ‘국회 요구자료 현황’에 의하면 지난 1월부터 4월까지 생동성 시험자료조작, 의약품 품질관리 등과 관련, 모두 286건을 요구한 것으로 나타났다.
 
이에 따라 앞으로 열리는 임시국회나 정기국회에서는 생동성 자료조작과 관련된 질의가 봇물을 이룰 것으로 전망되고 있다.
 
국회 보건복지위원들이 요구한 생동성 관련 자료를 보면 정형근의원이 *연도별·의약품 제제별·인증종류(직접생동·위탁생동 등) *생동성 인증시험기관 현황 및 관리감독 실적 *생동성 시험 인증기관별 생동시험 실적 현황 *위탁생동 제조업소에 대한 위탁 제조 현황 *생동성인증 의무화 등 2006년 향후 추진계획 등의 세밀한 자료를 요구한 것으로 나타났다.
 
안명옥 의원은 생동성시험 조작 관련, *국가청렴위원회 이첩 관련 자료 일체 *생동성시험 현황 *생동시험기관 현황(생동시험기관별 시험발주 현황, 관련 용역비 지급현황, 생동시험기관명, 대표자, 규모, 인원, 대표자 주요약력, 생동시험기관 등록자료 일체)등의 자료를 요구했다,
 
장향숙의의원도 *생동성시험기관별 시험품목 현황(시험기관명, 성분, 약품명(함량), 제약회사)관련 자료 *생물학적동등성 자료조작 사안 관련 감사팀 조사일지 일체를 제출토록 요청했다.
 
박재완의원은 역대 식약청장·차장이 연구책임자로 참여한 식약청 발주 R&D 현황과 역대 식약청장과 차장이 운영자인 연구기관이 시행한 동등성 시험 현황 등의 자료를 요구했다.
 
이기우의원은 2000년이후 현재까지 식약청이 랩프런티어에 발주한 연구용역 목록(계획포함) 연구과제명, 연구책임자, 연구기간(시-종), 연구비(천원) 등의 자료를 제출토록 했으며, 이성구의원은 대체조제, 생물학적 동등성 관련 연구자료 목록(최근 3년간)에 대한 자료를 제출하도록 했다.
 
국회 보건복지위원들은 이와 함께 *의약품 품질관리(사용금지 의약품 현황, 이물질 신고내역 현황, 문제의약품 등) *응급임상시험 *의약품 부작용 *식약청 분리 *조직개편 *리덕틸 및 식욕억제제 관련 *가짜의약품 유통과 관련자료를 요구했다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-05-11