FDA, carbinoxamine 함유 감기약 3개월내 판금 경고

2세이하 아동 21건 사망사건 발생

FDA는 carbinoxamine 성분이 함유된 기침 감기약 처방약을 제조 판매하고 있는 회사에 대해 앞으로 30~90일 내에 판매 중단할 것으로 경고했다. 이 약을 아동들에게 투여할 경우 문제 발생을 우려했기 때문이다.
 
FDA는 carbinoxamine을 투여한 2세 이하 아동 중에 21건의 사망 사건이 발생했기 때문으로 이러한 조치를 취했다. “carbinoxamine이 사망의 원인이 된 것인지는 아직 확인되지 않았으나 FDA는 허가하지 않은 제품의 위험성에 염려하고 있다”고 FDA 대변인은 설명했다.
 
carbinoxamine 함유 제품이 허가도 받지 않고 기침감기에 사용되고 있어 어떤 회사는 1개월 된 아동에게는 물약이나 시럽을 판매하지 못하도록 표시되어 있다.
 
FDA는 현재 약 120종의 carbinoxamine 함유 무허가 제품이 판매되고 있으며 의사들은 이 약물이 FDA허가를 받지 않은 것을 알지 못하고 처방하고 있다고 말했다.
 
FDA는 이 허가되지 않는 제품이 Cardec 및 Rondec이라는 상품명으로 팔리고 있다고 지적했다. Rondec은 2004년 12월에 Alliant 제약회사가 재 처방하여 더 이상 carbinoxamine이 함유되어 있지 않다고 회사 대변인이 언급했다.
 
Mikart제약회사는 FDA가 알레르기 치료를 위해 carbinoxamine을 허가해 주었다고 해명하고 있다.
 
FDA는 carbinoxamine 조처가 시중에 허가받지 않은 처방약에 대한 수거 조치의 일부라고 말하고 처방 약의 약 2% 미만이 허가되지 않은 성분을 함유하고 있다고 한다. (로이터)
 
김윤영 기자([e-mail])
2006-06-12