GSK/Pozen 편두통약 Trexima 자료보충 통보

FDA, 유효성 인정하고 안전성 자료 더 요구

FDA는 GSK와 Pozen 제약회사가 신청 중인 편두통 약 Trexima에 대해 유효성에 대해서는 인정하나 안전성에 대한 자료를 보충할 것을 요구하고 있다.
 
Pozen사는 노스 캐로라이나 차플 힐에 소재하고 있으며 GSK는 런던에 소재하고 미국에 2개 본사가 있다. 즉, 필라델피아에 하나 있고 노스 캐로라이나 리서치 트라이 앵글 파크에도 본부 사무실이 있다.
 
Trexima 는 Imitrex 편두통 치료제에 Naproxen 소염 진통제의 복합제로 금년 가을에 FDA시판 허가로 출시할 예정으로 있었다. (Philadelphia Business Journal)
 
 
김윤영 기자([e-mail])
2006-06-12