데이터팀즈, CCDM Industry Partner 국제 인증 획득

임상데이터관리에서 국제적 수준의 역량과 전문성 입증

임상 데이터 관리 전문 기업인 데이터팀즈(대표이사 윤석민)는 임상시험 데이터 관리 비영리 국제기구인 SCDM(Society for Clinical Data Management; 임상 데이터 관리 협회)으로부터 CCDM Industry Partner 인증을 획득했다고 밝혔다.

CCDM Industry Partner 자격을 획득하기 위해서는 해당 회사의 임상 데이터 관리자(Clinical Data Manager) 중 적어도 25% 이상이 CCDM(국제 데이터 관리 전문가 자격 인증)을 획득하거나, 10명 이상이 CCDM을 획득해야 한다. 

전 세계적으로 본 파트너 인증을 획득한 기업은 현재 데이터팀즈를 포함해 단 17개사뿐이며, 데이터팀즈는 현재 60% 이상의 데이터 관리자가 CCDM을 보유한 상태이다.

데이터팀즈는 이와 같이 엄격한 자격 평가 및 심사 과정을 통해 인증된 임상 데이터 관리 전문가를 높은 비율로 보유한 데이터 관리 전문 기업으로서 이번 인증을 통해 임상 데이터 관리 업무에 대한 국제적인 수준의 역량과 전문성을 입증한 셈이다.

데이터팀즈의 윤석민 대표는 “국제 표준에 부합하는 데이터 관리 서비스를 제공하고자 하는 저희의 지속적인 노력에 따라온 결과”임을 강조하며, “이번 국제 인증을 통해 국내만 아니라 미국, 일본 등 해외 제약사들의 파트너가 될 수 있는 조건을 획득했다는 데 의미를 두고 있다”고 전했다.

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데이터팀즈는 2021년에 설립된 임상 데이터 관리 서비스를 전문으로 하는 기업으로, 임상시험 EDC 설계부터 미국 FDA 등 해외 규제 기관에 임상 자료를 제출하기 위한 CDISC 업무까지 데이터의 모든 측면을 관리, 제출하는 임상 데이터 관리 전문가들로 구성된 전문 기업이다.