식약청, 의료기기 GMP 참여 적극 독려

‘의료기기 GMP 제도, 제대로 알아보기’ 홍보책자 발간

식약청은 국내 의료기기 GMP 제도 전반에 대해 알기 쉽게 풀이한 ‘의료기기 GMP 제도, 제대로 알아보기’라는 홍보책자를 발간하고, 의료기기 GMP 참여를 준비 중인 제조·수입업소를 중심으로 배포할 계획이라고 밝혔다.이번에 발간하는 홍보 책자는 의료기기 GMP 의무화 유예기간 만료(2007년 5월 30일)에 따라 의료기기 GMP 참여를 준비 중인 제조·수입업소의 혼란을 예방하고자 하는 대책으로 제작하게 됐다. 홍보책자의 주요 내용으로는 의료기기 GMP제도에 대한 전반적 이해, GMP 심사의 구체적 내용과 절차 및 의료기기GMP 참여 확대를 위한 정부의 각종 지원대책 등이 총 망라되어 있어 의료기기 GMP 참여를 준비중인 업소에게는 유용한 지침서로 활용될 전망이다..이와 함께 식약청은 홍보책자를 배포하면서 각 제조·수입업소로 하여금 GMP 참여 시기에 대한 구체적인 계획을 2006년 8월말까지 관할 지방청에 제출토록 함으로써 금년 하반기와 내년 상반기중의 의료기기 GMP 관련 행정 수요를 파악해, GMP 조기정착 유도 등에 도움이 될 수 있도록 적절한 대처 방안을 검토할 예정이라고 밝혔다.
 
이영수 기자([e-mail])