FDA, 자문위원 심사 절차 대폭 개선 발표

독립적 과학자문과 적절한 시기 심사 자문토록

FDA는 심사 자문 위원들이 더욱 높은 수준으로 독립적 과학 자문과 적절한 시기에 심사 자문이 이루어지도록 여러 단계를 설정했다고 발표했다.
 
더욱 명료하고 투명하게 지침을 개발하여 당사자들의 이해의 갈등을 해소할 수 있고 또한 자문위원회 위원 임명에서도 투명성을 개선하는 방향으로 절차를 조절한 것이다.
 
또한 사회 단체를 위한 많은 서신 교환을 통해 자문 위원회의 일정을 널리 홍보하도록 했다.
 
FDA는 이러한 절차로 업무 수행에 더욱 활발한 접근이 가능하도록 하고 새로운 자문위원 선정에도 질 높은 과학적 인사로 최고의 평가기관으로 계속 혁신할 것을 다짐했다.
 
FDA 부 청장 고트리브(Scott Gottlieb)씨는 “자문위원 절차 개선으로 실제의료와 임상 연구간의 교차 심사를 통합하고 서로의 논의를 촉진하며 공공 심사를 근접시키고 과학적인 업무를 통합할 것이다” 며 “가장 가치 있는 인력은 흔히 실제 의료를 담당하고 임상 연구에 열심인 사람들로부터 추천받고 있으며 앞으로 계속 최고의 임상 실험 자들을 발굴 채용하도록 노력하겠다.” 고 피력했다.
김윤영기자([e-mail])