“의약품 국가인증제 도입 필요하다”

문희 의원 “생동성 시험기관 인증제도 도입해야”

[국정감사] 의약품에 대한 신뢰제고 차원에서 ‘의약품 국가인증제’를 도입해야 한다는 주장이 제기됐다.
 
문희 의원(한나라당)은 “최근 외부생동성 실험검사기관의 데이터조작 등으로 인해 의약품에 대한 국민들의 불신이 커지고 있다”며 “이를 막기 위한 대안으로 의약품에 대한 국가인증제를 도입해야 한다”고 밝혔다.
 
문 의원에 따르면 2005년 의약품 품질관리 실태조사에서 전체 품질관리대상 1520건 중 ‘부적합’ 판정을 받은 의약품이 65건 있는 것으로 드러났다.
 
2004년에도 전체 품질관리대상 1804건 중 80건이 부적합 판정을 받았다.
 
이에 문 의원은 “현재 우리나라에서 유통중인 의약품은 총 2만여 품목인데 식약청 내 전담인력은 7명에 불과하다”며 “의약품 국가인증제 도입을 위해서는 식약청 인력보강과 예산지원이 필요하다”고 강조했다.
  
또한 문 의원은 현재 35개인 생동성 실험기관들을 철저히 검증, 정부가 실험기관을 인증하는 제도 도입도 필요하다고 주장했다.
 
문 의원은 “외부기관에서 생동성검사 및 품질관리검사를 했다할지라도 최종적으로는 식약청에서 확인하는 ‘국가인증제’를 도입한다면 국민들이 안심하며 약을 복용할 수 있을 것”이라고 제안배경을 설명했다.
 

김도환 기자([e-mail])