텍서스 스텐트, 국제학회서 ‘우수성’ 입증

메타분석결과 안전성-효능 확인

보스톤사이언티픽사의 ‘텍서스 스텐트’가 국제학술대회에서 안전성과 효능을 인정받았다.
 
그레그 W. 스톤 교수(Gregg W. Stone, M.D, 미 콜롬비아 의대, 미 심혈관연구재단 부회장)는 31일 미국심혈관연구재단(Cardiovascular Research Foundation)이 실시한 임상결과들에 대한 독립된 메타분석(META Analysis) 결과를 미국심혈관연구재단(CRF)의 경도관심혈관치료술(TCT) 심포지엄에서 발표했다.
 
이번 분석은 TAXUS 임상 실험 I, II, IV, V, VI의 총 3506명 환자가 참가했으며, 이와 동일한 조건에서 사이퍼(Cypher??) 스텐트의 메타분석 역시 실시됐다.
 
사이퍼(Cypher??) 스텐트 메타분석에는 임상실험 RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS, C-SIRIUS의 총 1748명 환자가 참가했다.
 
메타 분석에 따르면, 텍서스(TAXUS??)와 사이퍼(Cypher??) 스텐트에서 수술 1년 후 나타나는 후기스텐트혈전증(LST) 발병률은 비슷한 것으로 보고됐다.
 
결과를 보면, 4년 후 텍서스(TAXUS??)의 후기스텐트혈전증(LST) 발병률 1.3%, 대조군인 금속스텐트(BMS)는 0.9%로 나타났다.
 
하지만 이 같이 미미한 후기스텐트혈전증(LST) 발병률 차이(0.40%, p =0.033)가 텍서스(TAXUS??)의 심근경색 발병률이나 사망률에 영향을 주지 않는 것으로 보고됐다.
 
또한, 4년 후 사이퍼(Cypher??)의 후기스텐트혈전증(LST) 발병률은 1.2%, 대조군인 금속스텐트(BMS)는 0.6%로 나타났다. (사이퍼에서 발병률 차이는 0.57%, p = 0.025)
 
한편, 금속스텐트(BMS)와 비교해 텍서스(TAXUS??) 스텐트 시술에서 나타날 수 있는 사망과 관련된 모든 요인들의 발병률과 Q파 MI 발병률 역시 통계적 유의성은 없으나 다소 낮아지는 것으로 확인됐다.
 
통계적 유의성은 없으나, 텍서스(TAXUS??) 스텐트 시술에서 나타날 수 있는 사망과 관련된 모든 요인들의 발병률과 Q파 MI 발병률은 합쳐서 7.6%로 나타난반면, 금속스텐트(BMS)에서 둘을 합친 발병률은 8.1%로 조사됐다.
 
또한 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)가 목표혈관재개술 빈도가 낮아 당뇨 환자에게 효과적임이 확인됐다.
 
윌리엄 오네일 교수(William O’Neill, 마이애미 의대)는 병원 현장의 경험을 바탕으로 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)와 사이퍼(Cypher??)스텐트를 비교한 TC-WYRE(TAXUS?? Express²™ Stent vs. Cypher Stent: What’s Your Real-World Experience?)결과를 미국심혈관연구재단(CRF)의 경도관심혈관치료술(TCT) 심포지엄에서 발표했다.
 
이번 연구는 미국 전역의 19개 의료 센터에서 무작위로 선출한 1,558명 환자를 대상으로, 1년 동안의 실제 의료 결과를 소급적으로 비교해 얻었다.
 
연구결과TC-WYRE의 주요 비교 대상 부분은 시술 1년 후 목표혈관재개술(TVR: Target Vessel Revascularization)의 발병률의 경우 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)의 목표혈관재개술(TVR) 발생률은 3.2%, 사이퍼(Cypher??)스텐트는 4.4%(p=0.23)로 집계됐다.
 
특히, 당뇨병 환자 그룹의 목표혈관재개술(TVR) 발생률을 보면, 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)는 2.8%, 사이퍼(Cypher??)스텐트는 8.5%( p=0.004)로 차이를 보였다.
 
한편, TC-WYRE 분석 결과에 따르면, 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)의 주요 심장 유해 사건(major adverse cardiac event (MACE)) 발생률은 7.2%, 사이퍼(Cypher??)스텐트는 7.3%로 보고됐다.
 
또, 텍서스 익스프레스(TAXUS?? Express²™)의 스텐트혈전증 발생률은 0.9%, 사이퍼(Cypher??)스텐트는 0.8%였으며, 후기스텐트혈전증(LST) 발생률은 0.1%로 두 스텐트 모두 동일했다.
 
강동성심병원 한규록 교수(심장 전문의)는 “이번 임상을 통해 파크리탁셀 방출 관상동맥 스텐트(paclitaxel-eluting coronary stent)인 텍서스 익스프레스가 당뇨환자에게 기능적으로 우수한 것으로 나타났다”고 설명했다.
 
김도환 기자([e-mail])