다우바이오메디카, 병리학회 학술대회에서 방광암 재발감시 검사 소개

FISH 기반 유전자 검사, 민감도 92%·음성예측도 94.1%로 임상 신뢰도 입증 고령·요도 협착·세포검사 애매한 경우에 적합… 보험 적용·검진 항목화 검토 중

다우바이오메디카는 지난 5월 8일(목)부터 9일(금) 열린 대한병리학회 2025년 춘계학술대회에서 방광암 재발 감시를 위한 분자진단 검사 UroVysion을 소개했다. 

방광암은 전체 암 중 재발률이 가장 높은 암 중 하나로, 치료 후 약 70%의 환자가 재발을 경험한다. 이러한 특성 때문에 치료가 끝난 이후에도 지속적인 감시가 필요하며, 재발을 조기에 정확하게 감지하고 치료 전략을 수정할 수 있는 기술에 대한 임상적 수요가 높다.

현재 대부분의 방광암 재발 감시는 방광경(cystoscopy)에 의존하고 있으나, 이 방법은 시술 시 통증이 크고 고령 환자나 반복 시술을 받은 환자에게는 요도 협착 등으로 인해 검사 자체가 어려운 경우가 많다. 보조적으로 활용되는 소변 세포검사 또한 진단 민감도가 낮아, 실제 임상에서는 재발 여부를 판단하는 데 한계가 있다는 지적이 지속돼 왔다.

UroVysion 검사는 소변에서 탈락된 세포 중 염색체의 이상 유무를 FISH 기술을 통해 검출한다. 임상 연구 결과 민감도 92%, 음성예측도가 94.1%로 보고되었다. 검사 결과가 음성으로 나왔을 경우, 실제로 암이 없을 가능성이 94% 이상이라는 뜻으로, 방광암 감시에서 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 강점이 있다.

따라서 방광 내부 염증이 심해 방광경 검사 결과 신뢰도가 낮은 경우, 요도 협착 등 해부학적 문제로 방광경 검사가 어려운 경우, 소변 세포검사가 애매하게 나와 임상 판단이 어려운 경우에 활용도가 높다.

다우바이오메디카 관계자는 “UroVysion 검사는 기존 방광경의 시야 제한, 통증 부담, 반복 시행의 어려움 등을 보완할 수 있는 분자진단 검사로, 재발 감시의 새로운 표준이 될 수 있을 것”이라며, “향후 건강검진 항목으로의 확대와 더불어 의료보험 급여 적용 가능성을 모색하고 있다”고 밝혔다.

이번 대한병리학회 전시를 계기로 다우바이오메디카는 임상 전문가들과 긴밀한 협력을 통해 UroVysion의 활용 저변을 넓히고, 방광암 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 계획이다.