보습제 ‘덱세릴’, 아토피 치료 보조요법→핵심치료로 부상

피에르파브르, 덱세릴 WHO 필수의약품 목록 등재기념 간담회 개최

덱세릴 MD크림과 동일조성제형이 2025년 개정된 WHO 필수의약품 목록 및 소아필수의약품 목록에 신규 등재됐다. 

지난 2022년 국내에 등장한 덱세릴 MD크림은 바르는 의료기기로 허가로 허가를 받았다. 피부건조증 징후 및 증상 치료를 위해 최소 성분인 13개 성분으로 이뤄진 것이 특징이다. 

덱세릴 MD크림의 필수의약품 등재는 국제아토피학회의 권고를 WHO가 공식 채택하며 이뤄진 결정인 만큼, 아토피 관리에서 보습제가 보조요법을 넘어서 예방 및 치료 핵심요소로 자리매김했다는 것을 의미한다.

특히 WHO 기술 보고서 부록에 따르면 덱세릴이 글리세롤 15% 함유 보습제의 참조의약품으로도 명시된 바, 이는 덱세릴 MD크림의 임상적인 유효성과 안전성을 인정받은 것으로 평가된다.

피에르파브르 코리아(대표 전현진)가 ‘덱세릴 MD크림’과 동일 조성으로 해외에서 의약품으로 사용되는 ‘글리세롤 15% 보습제 제형’이 WHO 필수의약품에 등재된 것을 기념하는 기자간담회를 11일 개최했다.

이번 기자간담회에서는 피부장벽 관리와 보습제의 역할을 국제적 기준에서 재조명하고 임상 현장에서의 리얼월드 데이터가 공유됐다.

첫 번째 연자로 나선 길병원 피부과 김현정 교수는 글리세롤 15% 제형이 피부 건조 및 피부장벽 관리에서 중요한 역할을 한다는 다수의 문헌 근거가 제시됐다는 점을 소개했다. 

김 교수는 “WHO에서 이 제형을 필수의약품 목록에 포함한 것은, 보습을 통한 피부장벽 관리가 아토피피부염 등 만성 피부질환의 전반적인 관리에서 중요한 요소임을 국제적으로 인정한 사례”라고 평가했다. 

또한 “해당 등재는 덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형의 해외 의약품을 기준으로 한 평가이며, 이는 장벽 관리의 중요성에 대한 글로벌 합의가 확대되고 있음을 의미한다”고 강조했다. 

또한 김 교수는 WHO 기술 보고서에 제시된 등재 근거를 소개하며 ▲피부장벽 관리와 건조 증상 개선 기여 입증 ▲전연령에서 장기간 사용 가능한 높은 안전성 ▲글로벌 질병 부담 경감을 위한 필수적 접근성 등이 주요 판단 요소였다고도 설명했다. 

특히 김 교수는 필수의약품 목록에 보습제 항목이 생긴 것에 대해 큰 의의를 지닌다고 설명했다. 

김 교수는 “치료를 위한 가장 기본무기로 ‘보습제’가 있다고 환자들이 이해할 수 있는 근거가 됐다”며 “이번에 건선을 치료하는 생물학적 제제도 함께 등재됐는데, 보습제도 미용이 아닌 비슷한 단계의 치료 수단으로 보면 된다”고 전했다. 

두 번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 나정임 교수는 실제 진료 현장에서 확인된 덱세릴 MD크림 관련 근거들을 제시했다. 

나 교수는 “아토피 치료에서는 빠른 염증 억제와 함께 피부장벽 회복이 병행돼야 재발을 줄일 수 있다”며 “특히 보습제의 성분에 따라 피부장벽을 저해할 수 있으므로 피부장벽을 보호 및 회복할 수 있는 제품을 사용하는 것이 중요하다”고 언급했다.

이어 “덱세릴 MD크림과 같은 제형의 보습제는 성인뿐 아니라 소아 아토피 환자에서도 피부장벽 관리 목적의 보습이 치료 과정에 보조적으로 활용돼, 재발률 감소와 스테로이드 사용량 감소 효과를 보인 것으로 확인됐다”고 설명했다.

특히 “아토피의 재발은 환자들의 치료 의욕을 떨어트리는 가장 큰 원인”이라면서 “치료할 때만 좋아지고 치료를 중단하면 재발하기 때문에 환자들이 치료를 포기하게 되고 결국 성인기까지 진행이 되면 비싼 약으로 치료를 해야 한다. 보습제를 잘 바르는 것만으로도 재발 비율을 10%, 26%로 낮춘 것은 큰 의미가 있다”고 평가했다.

또 “아토피 피부에 맞지 않는 유형의 창상피복재가 처방되는 경우도 많은데 과학적 근거를 마련함으로써 정상화의 근거가 될 것”이라고 전했다.

아울러 “반복적인 재발을 막기 위해서는 즉각적인 염증 개선과 더불어 피부장벽의 완전한 회복이 필수적이므로, 피부장벽을 보호하는 데 효과적인 보습제를 선택하는 것이 중요하다”면서 이러한 점에서 덱세릴 MD크림은 피부장벽 보호 및 관리에 신뢰할 수 있는 옵션이라고 강조했다.

피에르파브르 코리아 김융규 본부장은 “덱세릴 MD크림은 아토피 치료의 재발을 막고 완치율을 높이는 치료 옵션이지만 지금까지 타 의약품 대비 그 중요성이 간과돼왔다”면서 “이번 필수의약품 등재는 덱세릴 MD크림이 아토피 치료의 한 축을 담당하는 것을 국제적으로 인정받은 의미 있는 마일스톤”이라고 평가했다. 

피에르파브르 코리아 전현진 대표는 “강력한 임상 근거를 기반으로 덱세릴 MD크림과 동일제형이 국제적으로 참고할 만한 근거를 기반으로 평가받은 것은, 피부장벽 관리의 중요성을 국내에서도 다시 한번 확인하는 계기가 되고 있다”며 “이번 WHO 필수의약품 목록 등재가 국내 접근성 향상으로 이어질 수 있도록 의료현장과의 협력과 교육 활동을 확대해 나가겠다”고 말했다. 

이어 “환자들이 검증된 표준 보습제를 보다 신뢰하고 사용할 수 있는 환경을 만드는 데에도 지속적으로 힘쓰겠다”고 전했다.