FDA, 비처방 다이어트 약물 GSK ‘알리’ 허가

제니칼(orlistat) 성분의 절반 용량으로 18세이상에 허용

미국인 2/3가 비만 혹은 과체중임을 감안하여 미국 FDA는 2월 8일자로 GSK의 알리(Alli)라는 상표로 비처방 다이어트 약물을 허가했다. 이 약물은 제니칼(orlistat) 성분의 절반 용량으로 처방된 OTC 품몸이다.
 
FDA는 이 비 처방약을 18세 이상 성인이 열량 감소 및 지방 음식 감소와 운동을 병용하면서 복용하도록 했고 한 캅셀에 60mg 용량으로 하루에 3회 복용하도록 했다.
 
FDA는 제약회사의 안전성 자료를 검토하고 2006년 1월에 FDA 자문위원들의 자문을 받아 허가해 준 것이라고 설명하고 있다.
 
그러나 체질량 지수가 27이상인 비만 환자에게 혹은 영양분 흡수에 문제가 있는 사람에게 사용은 금지하도록 주의를 요하고 있다.FDA 의약품평가 연구센터의 부 소장인 트록몰튼(Douglas Throckmorton) 박사는 FDA의 허가 결정은 공중 보건에서 많은 사람들이 과체중과 비만에서 오는 심장병 당뇨 등에 초점을 두고 내려진 것이라고 설명했다.
 
그는 “OTC 알리를 운동과 음식 조절을 병용하여 투여할 경우 체중을 감소시켜 건강을 개선시키려는 사람들에게 도움이 될 것”이라고 평가했다.
 
이 약물투여로 어떤 영양소의 결핍 현상이 발생할 수 있으므로 취침 시에 종합 비타민을 복용하도록 지시하고 있다. 가장 흔한 orlistat의 부작용은 장운동으로 변을 더디게 하며 저지방 음식을 먹는 사람은 이러한 부작용 발생이 감소될 수 있다고 한다.
 
또 장기이식 환자는 약물 상호작용으로 이 약의 투여 금기 대상에 포함시켰다. 항 콜레스테롤 약물을 복용하는 사람 혹은 당뇨 치료 및 갑상선 치료 환자는 이 약을 복용하기 이전 의사와 상의해야 한다. (Medpagetoday.com)
 
김윤영 기자([e-mail])