일양약품, 백혈병치료제 ‘IY5511’ 전임상 완료

임상 1, 2상 동시진행 예정…시험결과 글리벡에 비해 20배 뛰어나

일양약품(사장 유태숙)중앙연구소(소장 김동연)에서 개발 중인 순수 국산 신약인 백혈병 치료제 IY5511이 점차 가시화 되고 있다.
 
최근에 완료된 IY5511의 생체내 시험인 동물생체 실험 결과에서도 기적의 표적항암제 글리벡에 비하여 20배 이상 치료 효과가 뛰어난 것으로 밝혀졌다.
 
가톨릭 대학교 성모병원 혈액내과 연구실에서 2004년부터 2년 반에 걸쳐 진행돼 최근 완료된 약효 실험 결과, 인간 및 동물의 만성골수성백혈병 세포주와 이를 이용해 인간의 만성골수성백혈병을 유발한 면역결핍 쥐에서 IY5511이 글리벡에 비하여 20배 이상의 효능을 보이는 차세대 표적 항암제임이 밝혀졌다.
 
즉, 인간의 백혈병세포를 실험쥐에게 투여한 후, 약물을 투여하지 않은 쥐에서는 40일이 경과한 시점에서 백혈병 세포의 부피가 1만 205mm3 크기로 지속적으로 증가하고 있었으나, 글리벡을 매일 체중당 200mg 투여군은 5018㎜3로 줄어든 반면, 체중당 IY5511을 30mg씩 투여한 실험쥐들에서는 3.3㎜3으로 작아져, 글리벡 200mg 투여 쥐에 비하여 백혈병 세포의 부피가  1/1,520로 축소되는 매우 빠르고도 강력한 치료 효과를 보여 주었다.
 
또한 부피가 약 2,500㎜3정도의 백혈병세포를 가진 동물에서 IY5511을 체중당 30mg 씩 매일 1회씩 연속 경구투여한 결과, 투여 3주 이후부터 백혈병 세포를 발견할 수 없을 정도로 치료되었고, 135일이 지난 현재까지 장기간의 독성이나 백혈병의 재발 없이 생존하고 있다.
 
일양약품이 개발한 IY5511은 동물실험이 진행되기 전에 시행된 생체외 백혈병 세포주 실험에서도 글리벡보다 약 20~60배 이상의 효과를 나타냈었다.
 
지금까지의 이 같은 실험결과 IY5511은 현재 다국적 제약사가 개발하고 있는 몇 개의 글리벡 후속물질과 비교 시에도 전혀 손색이 없는 차세대 백혈병치료제로 부각되고 있으며, 특히 부작용이 매우 작은 점이 또 다른 장점으로 꼽히고 있다.
 
한편 본 약물은 희귀질환 항암제로서 임상2상까지만 완료하면 제품화 요건이 갖추어 지기 때문에 일양약품은 조기 발매를 목표로 임상I상과 2상을 가톨릭의대 성모병원 혈액내과의 주관하에 전세계적으로 임상시험을 시행할 계획이며, 제품화될 경우 국내 및 아시아의 많은 백혈병 환자들에게 저렴한 가격으로 공급할 수 있을 것으로 전망되고 있다.
 
현재 국내에는 약 2,000여명의 만성골수성백혈병 환자가 있으며, 매년 300여명 정도의 신규 환자가 늘어 나고 있는 가운데 IY5511이 제품화 될 경우, 국민의료보험재정 절감에 비치는 경제적인 파장효과는 매우 클 것으로 예상된다.
 
글리벡 포함한 백혈병 치료제들은 다른 항암 치료제들에 비하여 매우 고가일 뿐 만 아니라 의료보험 재정문제로 제한적으로 보험적용이 되는 경우가 많고, 평생 약물을 복용하여야 하기 때문에 경제적 부담이 매우 큰 경우가 대부분이다.
 
따라서 IY-5511이 제품화 될 경우 이러한 고가의 치료비용 문제를 일부나마 해결할 수 있는 대책이 될 것으로 전망되며, 특히 다국적 제약사에서 개발 중인 약에 비해 약효와 부작용 측면에서 경쟁력이 있을 것으로 예상된다.
 
한편 IY5511이 성공적으로 임상시험을 마칠 경우, 국내 환자뿐만 아니라 전 세계 환자수의 50%를 차지하는 중국, 인도 등의 아시아 국가에서 상당한 부가가치를 얻을 것으로 기대된다.
 
이영수 기자([e-mail])