FDA, 의약품에 부정 첨가제 색출 경고 나섰다

부동액으로 사용하는 독성물질 첨가로 사망사건 늘어

미국 FDA는 제약회사, 도매상 및 보건 담당자들에게 부동액으로 사용하는 독성 물질을 감미 제로 대체하여 판매하고 있는 가짜 의약품의 첨가제에 대해 주의를 촉구하고 있다.

FDA는 미국에서는 아직 이러한 부정 첨가제 가짜 약품의 사례가 없으나 최근 몇 년간 파나마, 하이티 기타 다른 나라에서 이러한 불상사가 벌어지고 있다고 인터넷에 주의를 환기시켰다.

어떤 중국 의약품 유통업자들은 기침약, 해열제 및 주사약에 값비싼 감미 시럽이나 글리세린 대체첨가제로 독성 물질인 디에칠린 그리콜(DEDG)을 사용하고 있다고 뉴욕 타임즈가 5월 6일자로 보도하고 있다.

이 보도에서는 수 천명이 의약품에 DEG 공업용 용매 및 부동액 성분 첨가로 오염되어 사망이 예상된다 고 보도하고 있다.

FDA는 5얼 4일자 성명서에서 전 세계 의약품 유통망과 결합하여 치명적인 문제를 야기하고 계속 발생 가능성을 고려하여 DEG 검사의 중요성을 더욱 강조하고 있다 고 언급했다.

2006년 파나마에서 DEG가 함유된 부정 기침약 시럽 사건으로 약 40명 이상이 사망했고 하이티에서는 1995년과 1996년 초에 가짜 아세트아미노펜 시럽으로 적어도 80여명의 어린이가 사망했었다 고 FDA는 설명하고 있다.

유사한 독성 물질 사건이 1990년대에 아르헨티나, 방글라데시, 인도 및 나이지리아에서 발생한 것이다.

미국 의약품 제조 및 약사 단체는 FDA와 공동으로 이러한 불상사가 미국에서는 발생하지 않도록 공동 보조를 취하고 있다고 FDA가 언급했다.

미국에서도 1937년 감염 치료 시럽제에 DEG 첨가제를 사용하여 100명 이상이 사망한 사건 발생으로 FDA가 의약품의 안전성을 규제하기 위한 FDA법을 제정, 의약품과 식품의 안전성에 대한 규제를 강화한 바 있다.

FDA는 애완 동물용 식품에 중국에서 부정 식품 첨가물 메라민(Melamine)이 함유 되어 개와 고양이가 사망한 사건과 관련하여 조사하고 있다. 메라민은 플라스틱 주방용 기구나 비료에 첨가하여 사용하는 물질이다.