에이자이 위산역류 신약 특허 보호소송 승소

프로톤 펌프 차단제 Acidphex, 미국서 복제약 허가차단

일본 에이자이 제약회사는 미국에서 위산 역류 치료약 Acidphex에 대한 특허 보호 소송을 복제약 전문 제조회사인 Teva 및 Dr. Reddy사를 상대로 제기하여 최근 승소했다고 발표했다.

에이자이는 Teva 및 Dr. Reddy사가 FDA에 Acidphex 복제 의약품 허가 신청을 제출한 사실에 대한 항의로 2003년 11월에 침해 소송을 제기했었다. 2006년 10월에 미국 뉴욕 남부 지역 지방 법정의 판사 린치(Gerard Lynch)씨는 에이자이에 부분적인 요약판정으로 Aciphex의 물질특허 유효성을 지지했다.

이어서 린치 판사는 에이자이 특허가 집행될 수 있다는 판정을 내렸다. 본 건의 모든 문제는 따라서 해결되었고 최종 판정도 에이자이에 유리하게 내려질 것으로 보고 있다.

에이자이의 CEO 회장인 시미즈(Hajime Shimizu)씨는 “법정 판결을 환영하며 환자와 이들의 가족을 위한 품질 높은 제품에 대해 전 세계적으로 지적 재산권을 지속적으로 보호할 것이다”라고 피력했다.

Aciphex는 프로톤 펌프 차단약물에 속한 신약으로 위산 분비의 마지막 단계에서 효소 작용을 억제하면서 위한 분비를 효과적으로 억제시키는 약물이다.

미국에서는 1999년에 시판되었고 현재 일본, 영국, 독일을 포함하여 전 세계 70개국 이상에서 시판되고 있다.