FDA, 새로운 독감 백신 Afluria 허가

호주 CSL사 제품, A-B형 독감 바이러스 예방약으로

FDA는 9월 28일자로 A 및 B 형의 독감 바이러스에 대한 예방으로 새로운 독감 백신 아훌루리아(Afluria)를 18세 이상 성인에 접종 사용할 수 있도록 허가했다.

2000년에는 미국에서 독감 백신 생산자가 겨우 3곳이었고 2004년에는 한 제조회사가 영국에서 생산시설 결함으로 문제를 야기했다. 이로 인해 미국에서 심각한 백신 공급 문제를 유발했었다.

그러나 금년 FDA의 새로운 백신 허가로 미국 내에서 6개 제조사에서 생산 공급하므로 원활한 공급에 차질이 없을 것으로 전망하고 있다.

아훌루리아 백신은 심각한 생명 위급성을 감안하여 FDA가 신속 심사로 제품의 유효성에 대한 조기 자료에 근거하여 허가해 주었다.

이 백신은 호주 파크빌 소재 CSL 사에서 제조한 것으로 미국에는 금년 약 200만 도스를 공급할 것으로 알려졌다.

2007-2008년 독감 계절에 미국에서는 약 1억 3200만 도스의 백신이 소요된다. 이는 작년보다 약 1000만 도스가 더 많은 것이다.

이 백신은 계란에서 불활성 독감바이러스를 배양해 제조하며 계란에 알레르기가 있거나 백신의 다른 성분에 과민한 사람은 투여할 수 없다. 흔한 부작용은 주사 부위의 통증, 발 적, 부종과 두통, 피로 및 근육통을 들고 있다.

미국 질병관리청(CDC)은 독감예방 백신을 9월에 접종해야 하며 늦어도 내년 1월까지 접종해야 유익하다고 권장하고 있다. 특히 6개월에서 5세 아동, 임신부, 50세 이상 노인 및 요양원에서 사는 사람 및 장기 요양기관에서 사는 사람에게 접종을 권장하고 있다.