비처방 BTC약 약국판매 확대 공청회 11월 개최

FDA, 11월 14일 공청회 개최 각계의론 청취

[속보]의사의 처방전 없이 약국에서 약사의 지도아래 처방약을 환자가 구입할 수 있는 소위 BTC 약물 약국 판매 허가 확대 문제에 대해 FDA가 공청회를 워싱튼 DC에서 11월 14일 개최한다.

이 자리에서는 BTC 범위가 약물의 안전성과 유효성이 환자에 미치는 영향, 의약품 가격 및 약물 치료에 대한 환자의 순응에 미치는 영향 등의 의견을 청취할 계획이다.

어떤 집단에서는 약사들이 BTC 약물에 대하여 처방전이 필요한 약을 안전하고 효과적으로 사용하도록 환자에게 이야기 할 수 있겠느냐고 의문을 제기하고 있다. 또한 BTC로 약물을 분류하는 것은 환자가 특히 의료보험이 없는 환자들에게 미흡한 약물투여 접근을 증대시킬 우려가 있다고 지적하고 있다.

BTC 적용 국가는 현재 호주, 캐나다, 프랑스, 뉴질랜드, 영국, 덴마크, 독일, 이태리, 네덜란드, 스웨덴 및 스위스를 들고 있다.

처방 약을 BTC약으로 변경하기 전에 대부분 실행 국가들은 의약품의 어떤 적응증이 약사의 도움으로 자가 진단 및 약물 치료에 적합한지, 또한 약물의 부작용 및 과용량 투여 그리고 과연 약사들이 이러한 위험성 극소화에 도움을 줄 수 있을지를 심사하고 있다.