GSK 경구 항암제 하이캄틴, 재발 폐암환자에 투여 최초 허가

FDA, 임상결과 비 소세포성 폐암-BSC 단독 투여토록

GSK의 하이캄틴(Hycamptin: topotecan)이 최초로 경구 투여제로 FDA 허가를 취득하여 재발 비 소세포성 페암 (SCLC) 치료에 이용할 수 있게 되었다.

하이캄틴은 경구 투여 항암제로 다른 치료에서 실패한 재발 환자에게 투여하는 이차 치료약으로 2008년에 시판될 것으로 전망하고 있다.

이 허가는 제2 및 3상 임상 연구에 추가하여 비 소세포성폐암 재발 환자에 최선의 지원 치료 (BSC)에 하이캄틴 병용 및 BSC 단독 투여 비교 실험의 긍정적 결과가 뒷받침하여 취득하게 된 것이다.

BSC란 항 암 효과는 없이 환자의 안정과 삶의 질을 개선하기 위한 질병의 복합적 증세를 조절, 예방, 완화 목적으로 치료하는 것을 의미한다.

하이캄틴과 BSC 병용 치료로 비 소세포성 폐암 환자의 생존을 BSC 단독 요법보다 연장시켰다.