FDA자문위, 6세 미만 아동 감기약 사용금지 권고

“성인용 감기약, 아동에게 사용할 경우 부작용 우려된다”

FDA자문위원회는 아동용 감기 약의 안전성 및 유효성을 검토하기 위한 2일간의 회의를 마치고 10월 19일 감기치료 매약을 2-5세 아동에게는 사용하지 말도록 권고했다.

위원회는 아동에게 성인용 감기약 사용이 아무런 효과를 나타내지 못한다는 결론을 내렸다. 오히려 위험한 부작용 발생 보고로 인해 여러 제약회사들이 수주일 전부터 2세 이하 아동에게 감기 및 기침약 판매를 중단했다.

FDA 비 처방약 자문위원회 회장인 예일대학의과대학 교수인 티네티(Mary Tinetti) 박사는 어린이용 비 처방 감기 기침약 사용을 금해야 한다고 지적했고 위원회는 6세 미만 아동에 대한 감기약 사용 금지를 13대 9로 표결한 것이다. 그러나 6세 이상 12세 이하의 아동에 대한 사용 금지는 7대 15로 부결되었다.

자문위원회는 FDA에 모든 비 처방 감기약 포장에 “의사의 권고”란 문구 사용을 금지하도록 가결했다. 이러한 표현을 사용하는 것은 국민을 오도하는 것이라고 지적하고 있다.

동시에 자문위원회는 아동에게 약물의 안전성 및 유효성이 확인된 복합 감기약 시판은 그대로 계속하도록 허가하기로 결의했다.