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해외뉴스

FDA, 화이자 알레르기약 지르텍 비처방약 허가

2001년 이후 처방약으로만 허가됐다가 추가허가

FDA는 12세 이상 아동에게 알레르기 질환 치료를 위해 지르텍-D(Zyrtec: cetirizine Hcl 5mg + pseudoephedrine Hcl 120mg)을 비 처방 약으로 허가했다.

지르텍-D는 항 히스타민 및 코 막힘 뚫는 약의 복합제로 2001년 이후 처방약으로 허가되었었다. 콧물 흐르는 경우, 코가 막히는 경우, 눈, 코, 목이 간지러운 경우 이를 완화해 주고 코 막힘을 뚫어 호흡을 정상으로 할 수 있는 약효를 지녔다.

FDA는 난치성 고혈압이나 중증 심장병환자에게는 의사의 지시 없이는 지르텍-D를 포함한 충혈 완화제 사용을 피해야 한다고 권고하고 있다. 부작용으로 조름, 피로 및 입이 마르는 증세를 나타내기 때문이다.

지르텍-D는 필로폰 방지법에 의해 판매가 제한될 것으로 알려졌다. 즉, pseudoephedrine 함유 물질의 판매는 이 법으로 판매 수량을 규제하고 반드시 판매 기록을 요구하고 있다.