GSK, 머크 OTC 메바콜 승인후 미국내 판권 인수

FDA자문위, 내달 13일 매약허가 심사

GSK와 머크 제약회사는 항 콜레스테롤 약물인 메바콜(lovastatin)을 매약(OTC)으로 판매할 권리에 대해 상호 계약을 체결했다.

GSK는 미국 내에서 메바콜 비처방 매약을 시판할 총 판권을 갖기로 한 것이다. 구체적인 계약 조건은 아직 알려지지 않고 있으나 단계별 성과 지불금과 매출에 의한 로얄티는 GSK가 머크에 지불할 것이 포함되었다.

메바콜은 미국에서 1987년 최초로 ‘스타틴’이라는 항 콜레스테롤 약물계열로 소개되었으나 미국 특허가 2001년 만료되었다.

메바콜 매약에 대한 신약 허가(NDA)는 12월 13일 FDA 해당 자문위원회에서 심사할 예정으로 있다. 머크에서 신청했고 하루에 1회 투여하는 20mg 용량으로 제시되었다.