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의료기기/IT

‘사이퍼 시롤리무스 심장동맥 스텐트’ 재시술률 낮아

J&J, 일반 금속 스텐트와 비교한 분석 결과 발표

존슨앤드존슨코리아는 자사의 ‘사이퍼 시롤리무스 심장동맥 스텐트’가 일반 금속 스텐트 보다 재시술률이 훨씬 낮은 것으로 나타났다고 밝혔다.

미국 심장학회의 2007에서의 발표에 따르면, New SIRIUS라고 불리는 E-SIRIUS 및 C-SIRIUS 시험에 대한 종합 분석에서 사이퍼? 시롤리무스 방출 심장동맥 스텐트는 5년간의 추적조사 기간 동안 일반 금속 스텐트와 비교해 비슷한 안전성과 함께 임상적 이점을 지속적으로 제공한 것으로 확인된 것으로 나타났다.

5년간의 추적 조사에 따르면 New SIRIUS 시험의 사이퍼? 스텐트 삽입 시술을 받은 환자들은 일반 금속 스텐트가 삽입된 환자들 보다 동일한 동맥 부위에 목표 병변 재시술을 필요로 할 가능성이 훨씬 낮은 것으로 밝혀졌다.

아울러 연구자들은 사이퍼? 스텐트와 일반 금속 스텐트에서 심근경색(심장마비) 발병률과 사망률이 비슷한 것이 확인됐으며, 스텐트 혈전증(혈병)의 비율에서도 유의한 차이는 없었다.

코디스 코퍼레이션(Cordis Corporation)의 최고 의료책임자인 David E. Kandzari 박사는 “이들 두 가지 무작위 임상시험에 대한 종합분석은 사이퍼? 스텐트가 일반 금속 스텐트들에 비해 상당한 안전성과 유효성을 가지고 있고 이러한 유리한 특성이 오랫동안 지속된다는 것을 보여주고 있다”고 말하고 “또한 E-SIRIUS와 C-SIRIUS 시험에서 환자들에 대한 추적조사는 8년간 계속 진행 될 것”이라고 덧붙였다.

New SIRIUS 분석 발표 자료에 따르면, 일반 금속 스텐트 군의 25.1%가 동일한 동맥 부위에 재시술을 받은 것에 비해 사이퍼? 스텐트 군에 속한 환자들은 그 비율이 8.0%에 불과했다.

아울러 일반 금속 스텐트 군의 2.6%가 반복시술로서 우회수술을 받았던 것에 비해 사이퍼? 스텐트 환자의 1.8%만이 같은 수술을 받아야 했다.

New SIRIUS 시험에서도 두 치료군 모두 비슷하게 낮은 수준의 사망률과 심근경색증 비율을 나타냈다.

사망률은 사이퍼? 스텐트의 경우에 7.6%였고 일반 금속 스텐트의 경우에는 7.5%였다.

Q-파 심근경색증 비율은 사이퍼? 스텐트에서 3.1%, 일반 금속 스텐트에서 1.8%였으며, 비Q-파 심근경색증 비율은 사이퍼? 스텐트와 일반 금속 스텐트에서 각각 7.6%와 5.7%로 조사됐다.

또한, 스텐트 혈전증 비율은 ARC (Academic Research Consortium) 정의를 이용했을 때도 사이퍼? 스텐트와 일반 금속 스텐트 사이에 유의한 차이가 없었다.