로슈-쥬가이와 류마티스성 관절염 신약 신청

미국 FDA에 이어 유럽의약심사청에도 제출

일본 쥬가이 제약회사와 스위스 로슈는 중증 류마티스성 관절염 치료제로 악테므라 (Actemra: tocilizumab)를 유럽 의약심사청(EMEA)에 제출했다.

악테므라는 일본 쥬가이에서 오사까 대학과 공동 협력으로 개발한 류마티스성 관절염 치료약이다. 2005년 6월 일본에서 카슬만(Castleman) 질환 치료제로 허가 시판되었으며 2006년 4월에는 류마티스성 관절염 및 청년성 비특이성 관절염치료에 허가를 받았었다.

EMEA 제출은 지난 11월 19일 미국 FDA에 허가제출에 이어 실행한 것으로 제3상 임상 4건과 5번째 제3상 임상 실험의 중간 분석에서 규명한 결과와 적응증 확대를 근거로 한 것이다.