머크 아동백신 PedvaxHIB- Combax "사용조심"

FDA, 비무균조작 결함발견 “시판수거조치”

머크사의 아동백신 PedvaxHIB 와 Combax 등 2종의 생산과정에서 비무균 조치의 중대한 결함이 발견되었다.

머크 제약회사는 12월 12일자로 회사에서 제조한 아동용 백신 120만 단위 용량을 자진 시판 수거 조치한다고 발표했다. 이는 생산 장비가 적절하게 무균으로 조작되지 못한 결함에 기인한 것이라고 해명했다.

FDA는 머크측이 PedvaxHIB 및 Combax 백신 12 롯트를 생산 무균 조작 미비로 인한 결함으로 수거하도록 긴급 조치했다.

회사측은 정기적인 품질 관리 검색에서 장비가 무균 조작이 되지 않았음을 발견하여 이러한 조치를 취했다고 밝혔다.

이 두 백신은 폐렴, 수막염 및 상기도 염증 예방에 사용되고 Comvax는 B 간염 예방에 사용된다.


*머크사가 자발적으로 리콜한 페드힙과 콤박스는 국내에서 판매중인 제품과는 무관함을 알려드립니다.