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해외뉴스

FDA, 류마티스성 관절염 치료제 ‘판젬’ 신약허가 접수

임상결과 관절손상 회복-완화현상 확인돼

미국 엔터메드 (EntreMed)사의 판젬 (Panzem)은 17 베타 에스트라디올 대사물질로 이 순순 물질 형태는 세포 증식 억제, 암세포 사멸 및 암 조직 혈관 생성 억제 작용이 있다.

3개월 전 임상 모델에서 판젬의 경구 투여는 관절염 치료에 효과를 나타냈다. 즉 조직학적 및 방사선 검사에서 관절 손상의 회복과 완화 현상을 확인 한 것이다. 류마티스성 관절염이 발생한 초기에 판젬을 투여할 경우 용량 비례 항 관절염 효과를 나타냈고 질병 증세 발생을 지연시키는 효과도 발표되었다.

이러한 연구보고 결과에서 판젬은 질병 개선 항 관절염 치료약(DMARD)으로 연골 병부, 골 재 흡수, 세포 침투 및 형성 등 관절염 증세를 억제하는 작용을 보였다.

엔터메드 사의 CEO 번즈(James Burns)씨는 판젬의 신약 허가서(NDA)d[ 대해 FDA가 접수함으로써 주요 개발 단계 고비를 넘었다고 언급하고 다른 제품 파이프라인도 추가할 것이며 거대 멀티 센터 임상 실험을 위한 동반자 개발을 모색하고 있다고 피력했다.