UCB제약, 파킨슨 치료약 보충 신약 허가서 제출

레보도파와 병용치료제로 ‘뉴프로’ 신약 보충자료 접수

벨지움 제약회사 UCB는 말기 파킨슨 질환 환자치료에 레보도파(Levodopa)와 병용 치료제로 뉴프로(Neupro: 성분 rotigotine)에 대한 신약허가 보충 자료를 미국 FDA에서 접수했다고 발표하였다.

신약 보충허가서(sNDA)는 rotigotine으로 치료받은 말기 파킨슨질환 환자 670명 이상을 대상으로 한 유효성 안전성 자료를 근거로 한 것으로 3개 이중맹검 및 맹약과 비교 임상 실험으로 이루어진 것이다.

본 실험 보고서는 레보도파에 보조 치료한 rotigotine이 약효가 없어지고 파킨슨 증세가 재발되는 시간이 감소되는 임상적 효과를 나타냈으며 문제의 수의운동장애 없는 시간 증가가 양호하게 나타났다고 기술하고 있다.

FDA는 이미 초기 특발성 파킨슨질환 징후와 증세 치료에 뉴프로를 이미 허가했으며 2007년 7월 이래로 미국에서 판매되고 있다.

UCB 측은 광범위한 단계의 파킨슨 질환 환자에게 뉴프로가 24시간 연속 약물전달로 효과를 제공할 수 있게되어 매우 고무적이라고 평가하고 있다.