FDA, 새로운 베타 차단약물 Bystolic 허가

개발-프레스토, 판매-포레스트 담당

미국 FDA는 포레스트 제약회사의 고혈압 치료제 바이스톨릭(Bystolic: nebivolol)을 허가 했다. 바이스톨릭은 베타차단 약물로 미국에서 최초로 허가 취득했다.

바이스톨릭의 유효성 및 안전성은 3개월 무작위, 이중맹검 임상실험 3개 보고에서 평가받아 FDA 허가를 취득한 것이다.

2000명 이상의 고혈압 환자를 대상으로 한 임상에서 혈압강하 효과는 다른 베타차단 약물들과 유사했다. 바이스톨릭의 통상적인 부작용은 두통, 피로, 오심 및 설사 등으로 나타났다.

바이스톨릭은 노스 캐로라이나 리서치 트라이앵글 파크 소재 마일란 버텍(Mylan Bert다) 제약회사에서 개발하고 포레스트(Forest Lab)가 영업 및 판매권을 소유하고 있다.