GSK 경구용 혈소판 감소 증 치료 신약 허가 신청

‘프로막타-리볼레이드’, 단기치료제로 최초의 경구혈소판 증식인자 요법

영국 거대 제약회사인 GSK는 FDA에 만성 특발성 혈소판 감소 증 치료 신약인 프로막타-리볼레이드(Promacta-Revolade)에 대한 신약 허가서(NDA)를 미국 FDA에 제출했다.

NDA 신약 허가서는 제3상 임상 및 제2상 임상 자료를 근거로 작성되었다.

프로막타-리볼레이드(Promacta-Revolade: eltrombopag)는 과거에 치료했던 환자에 대해 사용할 수 있는 단기 치료제로 최초의 경구 혈소판 증식인자 요법이 될 것이라고 GSK측은 설명하고 있다.

GSK는 본 신약이 등록 허가되면 2008년에 유럽에도 신약 시판 허가 신청을 제출할 계획이라고 한다.