EU, 레미케이드 종래 표시사항외 적응영역 확대

장내막 치료-심한CD 등으로 확대허가

쉐링프라우와 센토코(Centocor) 사는 EU가 크론질환 치료약 레미케이드(Remicade)에 대해 크론질환, 강직성 척추염 및 건선 관절염치료 이외에 장내막치료등 또다른 적응영역을 표시할 수 있게 되었다.

이 허가 조치는 유럽의약청 인체 사용에 대한 의약품위원회에서 9월과 10월 각기 긍정적인 의견에 따른 것으로 알려졌다.

크론질환(Crohn's disease: CD)에 대한 임상연구 분석에 근거하여 레미케이드 설명서는 다음 사항을 포함하여 새로 변경하게 되었다: 장내막 치료, 심한 CD 및 누관성 CD에 코티코스테로이드 사용 감소 및 이러한 질병에 관련된 입원 감소 및 수술 감소 등이 포함되었다.

건성 관절염(PsA) 표시에는 신체기능 개선, 중첩 대칭성 PsA 환자에 대한 Xtjs 측정으로 밝혀진 말초 관절 손상의 진행속도 감소도 포함되었다. 강직성 척추염(AS) 표시에는 종래 치료로 충분하지 못한 심한 AS 환자를 포함한 적응영역 확대가 포함된다. 또한 신체적 기능 및 삶의 질 향상에 획기적인 개선도 포함되었다.

쉐링프라우측은 레미케이드가 점막을 치료할 수 있다는 추가적 표시 변경사항이 환자들에게 중요하고 이를 동의한 소화기내과 의사들에게는 크론질환 치료에서 단기 및 장기 목표가 될 수 있게 되었다. 이러한 최신 표시 변경으로 의사들이 심한 CD 및 누관성 CD 치료에 응용할 수 있게 되었다.