FDA, 펫치형 피임약 혈액응고 위험 경고문 추가

경구 피임약보다 에스트로겐 60% 더 함유

FDA는 올소사의 펫치형 피임약 에브라(Evra)에 대해 새로운 역학조사 연구보고에서 에브라 사용으로 경구 피임약 사용시 보다 정맥혈전(VTE)으로 알려진 심각한 혈액응고 부작용 발생 위험이 더 높다는 결과에 근거하여 이에 대한 경고 표시를 추가하도록 지시했다. VTE는 폐 색전증으로 진전될 수 있다고 한다.

이 역학조사 연구는 존슨 앤 존슨사를 대신하여 보스톤 합동 의약품감시프로그램 (BCDSP)에서 실시한 것으로 15-44세 여성에게 펫치를 사용한 결과 펫치를 사용한 집단에서 VTE 발생 위험이 더 높게 나타났다는 과거 연구결과가 나와 표시변경을 지시하게 되었다.

한 연구에서 펫치를 사용하고 있는 여성들이 VTE 발생 위험이 2배 높게 나타났다고 보고했고 BCDSP에서 실시한 다른 연구에서는 30-35mcg의 에스트로젠 및 프로제스틴 놀제스티메이트 함유 경구 피임약 사용자와 비교하여 VTE 위험 증가가 나타나지 않았다고 발표했다.

에브라는 에치닐 에스트라디올과 놀렐제스트로민 황체 호르몬이 피부를 통해 혈액으로 스미게 하는 펫치형 피임약이다. 경구 피임약에서 에스트로젠이 35mcg 함유한 것과 달리 펫치 형 피임약에는 에스트로젠을 60% 더 많이 함유한다. 에스트로젠 농도가 증가되면 VTE를 비롯한 부작용도 더 증가된다.

FDA는 표시대로 투여한 경우 에브라는 피임 효과와 안전성이 있는 것으로 믿고 있으나, 심각한 혈액응고 위험 요인에 대해 염려하는 여성의 경우 의료진과 상의하여 에브라와 다른 피임 선택에 대한 자문을 얻도록 권장하고 있다.