노바티스 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 미국 시판 재검토

FDA, 신장기능 부전환자의 안전성자료 휴가 요청

노바티스는 새로운 형태의 DPP-4 차단 제2형 당뇨병 치료약 가브스(Galvus)를 유럽시장에 수개월 내 출시할 예정이나 미국 시장에는 불확실하게 전망하고 있다. 가브스는 머크 제약이 이미 시판하고 있는 자누비아(Januvia)와 경쟁 제품으로 알려졌다.

노바티스는 작년 미국 FDA에서 가브스(vildagliptin)에 대한 허가 가능성 통지를 받은 후 계속 협의 중에 있다. 한편 FDA는 신장기능 부전환자에 대해 이 약물 투여로 인한 안전성 자료를 추가로 노바티스에 요청했다.

2007년 노바티스 회사 재무 보고에서 회사는 2010년 이전 FDA에 가브스에 대한 허가 신청을 제출하지 않을 것이라고 말하므로 노바티스는 가브스의 미국시장 진출계획을 잠정적으로 고려하지 않을 것으로 판단된다.