신장암 진단제품 3상 임상 실험 FDA 허가

독일 빌렉스, CA9-SCAN 특수설계 FDA로부터 인정

독일 빌렉스 (Wilex)사는 신장 암 진단 제품인 CA9-SCAN의 제3상 임상 실험에 대한 특수 설계 평가를 FDA로부터 접수받았다고 발표하고 임상 실험은 2/4분기 중에 신장암으로 의심되는 166명의 환자를 대상으로 실시한다고 밝혔다.

실험에 참가한 환자들은 수술 전에 CT와 CA9-SCAN으로 검사하여 신장 세포 암 여부를 판정한다. CA9-SCAN이 CT 단독 판정과 비교하여 진단을 개선시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이다.