FDA 란박시에 ‘넥시움’ 최초 제네릭 허가

20~40mg 서방정 180일간 독점 판매권 획득

FDA는 란박시(Ranbaxy Lab) 사의 넥시움 복제 의약품에 대한 간이신약허가 신청서 (ANDA)를 심사 허가하므로 넥시움의 최초 제네릭 의약품이 출시되게 되었다.

넥시움은 부식성 식도염 단기 치료제로 부식된 식도염의 증세를 해소하고 치유한다. 또한 신트림 기타 식도 역류성 질환과 관련된 기타 증세를 완화시킨다.

란박시 측은 넥시움(esomeprazole magnesium) 20 및 40mg 서방정에 대한 ANDA를 최초로 FDA 제출했으며 시판되면 180일 간의 독점 판매권을 얻게된다.