화이자의 금연약, 챔픽스 안전성 문제로 매출 감소

혈관 및 만성 폐질환 흡연자 대상 임상연구 시도

화이자의 금연 약 챔픽스의 매출은 4/4분기에 상당한 성장을 보였으나, 이 약물의 안전성 우려로 감소세를 나타냈다.
최근 미국 FDA는 챔픽스 사용자 중에 자살 행위와 기타 신경 정신과적인 증세를 유발할 우려로 바짝 긴장하고 있다. 이로 인해 미국 내 처방은 지난주에 FDA 우려 속에서 약간의 감소를 나타내고 있다.

챔픽스는 니코틴이 없는 한 알의 정제로 하루에 2회 약 12주 투여하면 금연에 도움이 된다는 것. 유효 성분인 바레니클린(Varenicline)은 흡연의 즐거움을 억제시키고 금단 증세를 감소시키는 효과를 나타낸다.

미국에서는 2006년 5월에 FDA 허가를 받아 시판했다. 전 세계 금연 시장은 약 17억 달러로 추산되고 약 10억 명 이상의 흡연자가 있다는 추산이다.

FDA는 2월 1일 챔픽스와 관련된 자살 행위에 대한 491개 보고서에서 39건의 자살 건이 보고되었음을 지적했다. 현재 약 500만 명이 챔픽스를 이용하고 있다. FDA는 챔픽스는 금연에 도움이 되지만 챔픽스 복용 자는 불안 및 우울증과 같은 증세를 모니터링 해야 한다 고 지적했다.

챔픽스의 경쟁 품으로 GSK의 니코렛 껌, 니코덤 피부펫치 및 코밋 론지가 있고 화이자의 니코트롤 비강 분무 및 구강 흡입제도 있다. 부프로피온(Bupropion)은 니코틴 금단 증세를 감소시키는 항 우울제 복제약으로 GSK에서 자이반(Zyban) 상표로 시판했다.

화이자 측은 치매가 있는 흡연자에게 챔픽스의 안전성 연구를 시작할 계획이며 기타 심 혈관 질환 및 만성 폐색성 폐질환 흡연자에게도 챔픽스 임상 연구를 추진하고 있다.