FDA, 릴리ㆍ아밀린 공동개발 당뇨병 치료약 허가

제2형 당뇨병에 병용투약 허가, 독자치료 임상조건

미국 FDA는 릴리와 아밀린 사에서 공동 연구한 도마뱀 타액 추출 성분인 Exenatide 함유한 주사제 바이에타 (Byetta)를 다른 약으로 치료가 안되는 제2형 당뇨병 치료약으로 허가하였다.

 
이 신약 발매로 약 10-20억 달러의 새로운 시장이 형성 될 것으로 전망하고 있다.
 
FDA는 이 약물은 다른 당뇨병 치료약물과 병용 투여하되 독자 치료에는 더 임상 실험 자료를 조건으로 허가하였다.
 
Exenatide 는 아밀린 사의 두번째 당뇨병 치료약으로 이들은 이전에 Symlin을 발매한 바 있었다. 미국 애리조나 사막에서만 서식하고 있는 Gila 도마뱀 타액성분을 합성한 것으로 식사 후 장에서 분비되는 호르몬인 Incretin 유사작용 물질로 알려지고 있다. 인크레친은 혈당을 조절하는데 도움을 주는 호르몬이다.
 
1,446명의 환자를 대상으로 Byetta와 설혼닐 우레아계의 메트포르민 과 같은 경구 투여 당뇨병 약물을 병용한 경우 혈당이 약 1% 정도 감소되었다. 대부분 체중 감소를 나타냈다.
 
환자들은 인슐린 투여 대신 Byetta를 주사할 수 있다. 인슐린 주사는 흔히 저 혈당을 유발하여 간혹 혼수상태를 야기하기도 한다.  
 
Byetta는 인슐린과는 달리 저 혈당을 유발하지 않기 때문에 인슐린 주사시 혈당을 예의 주시해야 할 필요는 없다. 특히 다이어트로 조절이 어려운 비만 당뇨 환자에 권장할만하다. (로이터)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-05-02