췌장 기능부전 치료제 ‘젠타제’ NDA 우선 심사 허가

FDA, 신속한 심사위해 오는 6월 심사 예정

FDA는 유랜드 (Eurand)사의 췌장 효소 대체요법제 젠타제(Zentase)에 대해 오는 6월에 우선 심사를 허가할 예정이다.

젠타제(pancrelipase capsules)는 지난 12월에 신약 허가(NDA)를 FDA에 제출했다. 2007년 이에 앞서 6월 최초 신약 허가 접수를 외인성 췌장기능 부전치료에 신속한 심사 지정을 요청했다.

유랜드 CEO인 파허티(Gearoid Faherty)씨는 회사측이 젠타제 미국내 시판준비로 특수 영업력의 증대에 집중하고 있다고 밝혔다.

젠타제는 낭포성 섬유증, 만성 췌장염 및 기타 질환으로 인한 췌장 기능부전 치료에 췌장 효소 대체요법제로 개발되었다.