FDA, 박스터 피부이식 지연성 봉합제 ‘아티스’ 허가

화상환자 피부이식 시 5~10초내 장치가능

FDA는 미국 박스터 헬스케어사의 성인 및 소아의 화상 환자에게 피부 이식 접착을 서서히 처치시키는 휘브린 봉합제, 아티스(Artiss)에 대해 시판을 허가했다.

아티스는 약 60초 동안 피부 이식에 있어 지연성 조절 및 조작이 가능하게 한다. 신속한 처치 휘브린 봉합제는 5-10초 내에 장치하게 된다.

FDA 허가는 138명의 피부 이식이 필요한 화상 환자에게 봉합을 비교한 제3상 비교, 멀티 센터, 무작위 및 기대성 임상실험 결과를 근거로 처리된 것이라고 박스터 측은 설명하고 있다..