FDA, 우울증 신 제형 약 ‘아프렌진’ 허가

1일 1회 용량, 협력시판회사 찾는 중

미국 바이오베일 제약회사는 4월 23일 공시에서 FDA가 성인 우울증 치료에 1일 1회 용량의 신제형의 약물 아프렌진(Aplenzin: bupropion Hcl)에 대해 신약으로 허가 받았다고 발표했다.

아프렌진은 bupropion 염의 알코올 저항성 제형으로 지속성 정에 174mg, 348mg 및 522mg 함유되었다. 522mg 정제는 환자에게 1일 최대 허용 용량으로 1회 투여하게 된다.

바이오베일사는 현재 미국에서 공동 시판 협력 회사를 찾고 있는 중이다. 이 회사는 의약품전달시스템(DDS) 기술을 이용하여 임상 실험, 품목 등록, 제조 및 시판에 종사하는 회사로 자세한 정보는 www.biovail.com을 참조