FDA, 머크 항고지혈복합제 허가 거절

머크, 상표를 트레답티브로 바꾸고 자료추가 할 계획

머크 제약회사는 복합 고지혈증 치료제 MK-0524A에 대한 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했으나 FDA는 이 신청에 대해 허가할 수 없다는 서신을 통보 받았다고 밝혔다.

FDA는 이 서신에서 MK-0524A(ER niacin/laropiprant)에 대해 코답티브(Cordaptive)라는 상표로 제출한 신청서를 거절한다고 밝혔다.

이에따라 회사측은 적절한 시기에 미국 내 사용할 상표를 트레답티브(Tredaptive)로 변경 제출할 것이라고 말했다.

머크 연구소 사장이며 머크 수석 부사장인 피터 킴(Peter Kim)은 “우리는 FDA의 요구사항에 부합할 계획이며 FDA가 MK-0524A의 장단점을 심사할 수 있는 추가 정보를 제출할 것이다”라고 밝혔다.