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해외뉴스

워너칠코트/레오파마, 중증 건선 치료제 허가

미국상표 Taclonex Scalp-외국 Xamiol 상표로 출시

FDA는 워너칠코트(Sarner Chilcott)사와 레오 파마(Leo Pharma)사에서 신청한 건선 (psoriasis vulgaris)질환 치료 외용 현탁제 Taclonex Scalp를 중간 및 중증 건선 적응증 치료제로 확대 허가했다.

Taclonex Scalp(calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%)은 미국 이외의 시장에서는 Xamiol 상표로 판매된다.

원너칠코트는 Leo Pharma사의 Taclonex 및 Donovex제품에 대해 미국 내 독점 판매권을 갖고 Taclonex Scalp을 2008년 하반기에 출시할 것으로 알려졌다. FDA 허가를 계기로 워너칠코트 사는 2008년 6월에 Leo Pharma에 단계별 성과지불금 4천 만 달러를 지불하기로 했다.

워너칠코트사의 사장인 보아소네알트(Roger Roissonneault)씨는 Taclonex Scalp 출시로 미국 내 건선 환자 치료에 Taclonex 및 Dovonex와 함께 새로운 치료 선택이 확대되어 기쁘다고 피력했다.