GSK 경구항암제 ‘하이캄틴’ 유럽 시판 허가 취득

임상실험결과 일차 치료제로 듣지않는 소세포성 폐암 적응증

GSK는 유럽연합으로부터 항암제 하이캄틴(Hycamtin: topotecan hydrochloride)에 대해 종래 일차 치료약으로 듣지 않는 소세포성 폐암 치료제로 허가 받았다고 발표했다.

이 허가는 topotecan 경질캅셀에 대한 제3상 임상실험을 근거로 한 것으로 임상실험에서 제2 및 제3상 지원 연구에 추가하여 소세포성 폐암 재발 환자를 상대로 topotecan과 최대 지원치료(BSC)를 복합한 집단과 BSC 단독 집단과를 비교한 결과를 제시한 것이다.

GSK 유럽제약부 사장인 그레이(Eddie Gray)씨가 “Topotecan 경질 캅셀은 경구적으로 편리하게 투여할 수 있는 효과적이고 대체치료가 되는 약물로 의사와 환자들에게 도움이 될 것이다”고 피력했다.