Boca 제약 알레르기 치료제 Carbinoxamine 복제약 허가 획득

Boca, 복제의약품 개발-제조-공급제약회사

FDA는 Boca pharmacal 사의 Carbinoxamine maleate 4mg 정제 복제약에 대한 간이 신약허가 신청서(ANDA)를 접수 허가했다. Carbinoxamine maleates의 오리지날은 Pamlab사의 Palgic 정제로 계절적 알레르기 비염, 결막염, 알레르기성 피부염 치료에 사용되고 또한 알레르기에 의한 쇼크 치료에 에피네프린 및 기타 표준 치료제와 병용해 사용 허가됐다.

Boca 제약 CEO인 에드워즈(Robert J. Edwards Jr)씨는 갈수록 의료비 상승이 치솟는 상황 에서 자사의 값싼 복제약을 출시하게 되어 자부심을 느낀다고 밝히고 이로써 지불 가능한 처방약 제공 노력을 계속 지속할 것이라고 강조했다. 금년 더 많은 복제약 신청과 당국의 허가를 이끌어 나갈 것이라고 밝혔다.

Boca 제약회사는 1998년 후로리다 코랄 스프링스에서 설립되어 복제 의약품의 개발, 제조, 시판 및 공급하는 제약회사이다.