미 법무부, gsk '팍실' 부작용 자료조사 확대

허가당시 부작용정보 유보여부에 초점

미국 법무부는 gsk가 항 우울제 팍실(Paxil)의 부작용으로 자살 유발 위험성에 대한 자료를 회사측에서 알리지 않았는지 여부에 대한 조사를 확대하고 있다고 월스트리트 저널이 발표했다.

소식통에 의하면 과거에 팍실 시판에 대한 콜로라도 조사에서는 보스톤 검찰청 건도 포함되었다고 gsk가 확인한 것으로 알려졌다..

작년 보스톤에서 연방 조사원들은 gsk를 상대로 팍실의 부작용으로 자살행동과 관련이 있을 것이라는 정보나 서류 및 조치에 대해 소송을 제기한 희생자 가족들의 변호사들에게 질문하였고 회사측이 어떻게 의사와 FDA에 팍실의 위험성에 대해 해명했는지에 대해 질의했다.

gsk는 이 신문에서 정부측 질문에 응답했고 법무부와 충분히 협조했다고 밝혔다.

이 달초 미국 상원 그래슬리(Charles Grassley)의원은 FDA를 상대로 gsk가 미국에서 팍실에 대한 시판 허가 받았을 당시 이 약물의 부작용으로 자살 발생의 위험이 있다는 연구자료를 공개하지 않고 유보했는지를 조사하도록 요청했다.