사노피 심장약 Multaq, FDA 우선심사 취득

칼슘-칼륨-나트륨 채널 복수차단약물로 블록버스터 유망

FDA는 사노피-아벤티스사의 심방세동 치료약 Multaq에 대해 우선 심사 혜택을 주었다.

FDA는 2년 전 Multaq(dronedarone)에 대해 허가 불가 서신을 통보한 바 있었다. 그러나 사노피는 이 약물의 유효성 및 내용성을 입증하는 많은 추가 임상실험을 실시했다.

5월에는 ATHENA로 불리는 임상실험에서 통계적으로 유의한 긍정적인 결과를 얻게 되었다.

Dronedarone은 칼슘, 칼륨 및 나트륨 채널의 복수 차단약물로 이 약이 상용될 경우 IMS 자료에 의하면 시장 매출규모는 약 9억 1600만 달러로 추산하고 있다.

사노피 대변인 바퀘트 (Philippe Barquet)씨는 이 약물은 전부 제네릭 시장으로 형성되었으며 Multaq은 어떤 특정 부정맥 치료약을 교체하는데 목표를 두지 않고 다음과 같은 분야가 모두 포함된다고 말했다.

*Disopyramide, Lidocaine 및 Propafenone과 같은 나트륨 채널 차단약.
*Propranolol 및 Atenolol과 같은 베타 차단약
*Amiodarone, Bretylium 및 Defetilide와 같은 칼륨채널 차단약
*Verapamil 및 Diltiazem과 판은 칼슘채널 차단약