획기적 암 진통제 ‘온솔리스’펫치 내년 하반기 시판

강력한 마약성진통제로 점막 투과성 펜타닐 펫치기술 채택

바이오델리버리 사이언스(BioDelivery Science) 바이오텍 회사는 혁신적인 암 통증 마약성(Opoid) 진통제 온솔리스(Onsolis)에 대한 허가 신청서가 FDA로부터 완벽히 접수되어 2009년 상반기에 FDA 시판 허가 취득 가능성을 기대하고 있다.

온솔리스는 BioDelivery의 BEMA 약물전달 기술을 기초로 하여 개발된 점막 투과성 펜타닐(fentanyl) 펫치로 펫치 내부층에 작은 용해성 포리머 필름으로 구성되었으며 이 상품은 Meda사에서 시판할 예정으로 있다.

FDA 통보에서 확인된 허가서의 약점은 이 약물의 위험 평가와 강력한 진통제의 안전한 사용을 확보할 전략이 부족한 점이 지적됐다고 BioDelivery 사장인 써고(Mark Sirgo)씨가 밝혔다.