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해외뉴스

FDA, 사노피 어린이 비염 복합치료 분무제 허가

상품명 ‘나사코트 AQ’, 2~5세 알레르기성 비염에 효과

FDA는 사노피-아벤티스의 2~5세 어린이 계절 발생 비염 치료 비강 분무 제 나사코트 AQ (Nasacort AQ)를 허가했다.

FDA 허가는 멀티 센터, 무작위, 이중 맹검 임상 실험에서 나사코트 AQ가 2-5세 아동 알레르기성 비염 치료에 안전하고 효과가 있다는 사실이 규명된 자료에 근거한 것이다.

본 연구는 2-5세 아동 집단에게 비강으로 코티코 스테로이드와 맹약으로 비염 치료에 유효성 및 안전성을 조사한 최초 및 거대 임상 실험이라고 회사측은 밝히고 있다.

캘리포니아 헌팅튼비치 소재 알레르기 및 천식의료집단 소장인 웨인스테인(Steven Seinstein)씨는 환자에 새로운 치료 선책이 가능해지는 것을 환영하며 나사코트 AQ 비강 분무제는 2~5세 아동의 알레르기 비염 완화에 매우 효과적인 것이 확인되었다고 평가했다.